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    臨床試驗志愿者招募啟事

    欄目:招募啟事 發布時間:2020-11-05
    吉林大學第一醫院I期臨床試驗研究室是經過國家食品藥品監督管理局批準的具有開展藥物臨床試驗資質的研究機構,近期開展單中心、雙盲、安慰劑對照評估TNP-2092膠囊多次口服給藥在幽門螺桿菌感染陽性無癥狀健康人群中安全性、耐受性、

    臨床試驗志愿者招募啟事

        吉林大學第一醫院I期臨床試驗研究室是經過國家食品藥品監督管理局批準的具有開展藥物臨床試驗資質的研究機構,近期開展單中心、雙盲、安慰劑對照評估TNP-2092膠囊多次口服給藥在幽門螺桿菌感染陽性無癥狀健康人群中安全性、耐受性、藥物代謝動力學和初步療效的I期臨床試驗,現向社會公開招募幽門螺桿菌感染陽性無癥狀健康的受試者,凡經免費體檢符合要求的志愿者有機會參與到該項臨床研究中。

    適應癥:志愿者類型:   

    入選標準:

    ?  年齡為18~45周歲男性和女性受試者(包括18歲和45歲);

    ?  體重指數(BMI)=體重(kg)/身高2(m2),體重指數在19.0~26.0 kg/m2范圍內(包含19.0和26.0 kg/m2);

    ?  14C尿素呼氣試驗(UBT)結果為陽性;

    ?  有生育能力的女性受試者或男性受試者在試驗期間以及服藥后至少70天(10周)內禁欲或者使用有效的避孕措施;

    ?  不吸煙或篩選前3個月內每日吸煙量< 5支;不喝酒或篩選前6個月內每周飲酒量< 14單位酒精;入住研究中心前48小時內未曾吸煙或飲酒;

    ?  試驗前簽署知情同意書、愿意遵循并有能力完成所有試驗程序。

    排除標準:

    有幽門螺桿菌根除史;

    ?  有系統疾病或任何研究者認為可能威脅受試者安全或者影響試驗結果正確性的情況;

    ?  在臨床研究前48小時(2天)內使用過含有甲基黃嘌呤的飲料或食物(咖啡,茶,可樂,巧克力和功能飲料),柚子(果汁)和酒精等;

    ?  在入組前2周內和研究期間內常規服用任何處方/非處方藥物;

    ?  在入組前三個月內有獻血經歷者、或參加過任何臨床試驗者。

    ?  肝炎(包括乙肝和丙肝)、梅毒陽性或艾滋病篩選陽性或藥物尿檢陽性。

    ?  根據劑量組不同,總計服用29-174粒膠囊,采190ml血樣。

    【您的獲益】

    試驗前將得到一次免費體檢,免費提供食宿、無線網、淋浴。

    【參與時間】

    參加本研究您需要入住18天/19晚      篩選時間2016年12月26號早7:00 

    【報名方式】

    咨詢電話(微信)號:13804373276  (孫老師)   

        我們將遵照要求對您的個人信息嚴格保密,完成項目研究我們會給與相應金額的補償金其中包括交通費、營養補助費。您的參與將會對醫學科學的進步作出貢獻。我們熱誠歡迎您的報名及參與。 

     

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